SHAREアプローチツール5

アメリカAHRQSHAREアプローチツール5では数値データについてどのように説明するかすなわち数量リテラシーの課題が取り上げられています。

健康数量リテラシーHealth numeracyの低い人は量の情報の理解に困難を感じ、益Benefitsと害Risksの理解に問題があって、その結果Shared decision makingに不可欠の治療オプションの理解ができないかもしれません。実際に治療が始まっても、治療計画に従うことが困難で、結果としてより悪い医学的アウトカムになってしまいます。

数字は明確に用いましょう:
1.推定値を示して、精密さを追求しましょう。
    リスクの説明の際に、”低リスク”のような記述的な言葉はやめて、たとえば、”研究ではステントを入れた100人中1人か2人でステントに血栓ができます”と言いましょう。
2.小数点あるいはパーセントのかわりに人数(頻度)を使いましょう。
    たとえば、”0.13″あるいは”13パーセント”と言うかわりに、”100人中13人で”と言いましょう。
3.数値を比較する時は、分母と時間枠を同じにしましょう。
    たとえば、”あなたのような女性10人中およそ6人が、この薬を飲まない場合、10年の内に骨折を起こします。この薬を飲んだあなたのような女性の10人中およそ3人が10年の内に骨折します。この薬を飲むと、あなたが骨折するチャンスはおよそ半分まで下がります。”
4.相対リスクではなく、絶対リスクを提示しましょう。
    絶対リスクはひとつのグループでの健康イベントの起きる数の推定値で、より強く個人のリスクを感じさせます。たとえば、”喫煙者は一生の間に2倍脳卒中を起こします”というよりも、”1000人のたばこを吸わない人では3人が一生の間に脳卒中を起こし、1000人のたばこを吸う人は6人が一生の間に脳卒中を起こします”と言いましょう。
5.アウトカムをポジティブとネガティブの両面から説明しましょう。
    たとえば、”この治療では10人に2人で副作用が起きます、そして10人に8人は副作用が起きません。”
6.あなたの患者さんがどの測定尺度‐標準かメトリックか-を使うかを見つけましょう。
    たとえば、”説明はオンスとグラムとどちらを使ってほしいですか?”と尋ねましょう。

数字を意味あるものにしましょう:
多くの人々が数字の意味付けに困難を感じます。患者さんへのあなたの数字の提示の仕方が意味づけすることを手助けすることができます。
1.数字を限定する。
    数字とそれらの意味を議論する時は、同時には2-3個のコンセプトに集中し、キーになる情報をハイライトしましょう。リスクとベネフィットの統計値、血糖値、用量の指示のように、正確さが必要な場合は、数字を使いましょう。
2.日常語を使う。
    たとえば、”49パーセント”と言うのであれば”約半分”と言いましょう。
3.数学をする。
    あなたの患者さんのために計算を実行しましょう。たとえば、患者さんに1年間のリスク率から計算することを期待するより、10年の期間でのリスクがいくつかを伝えましょう。
4.親しみのあるオブジェクトへのアナロジーと対比を用いる。
    たとえば、”胆石は砂粒の様に小さいものから、ゴルフボールほどの大きさのものまであります。あなたの胆石はおよそ0.5センチメートルの大きさで、大体グリーンピースくらいの大きさです。
5.図を見せる。
    たとえば、患者さんの痛みのレベルについてコミュニケートするため、Wong-Baker FACES pain scaleを用いる。
6.ティーチバックテクニックを用いる。
    Using the Teach-Back Technique: A Reference Guide for Health Care Providers (Tool 6)を参照のこと。今提示した数値について患者さん自身の言葉で説明するよう頼みましょう。これによりあなたの患者さんが理解していることを確認できます。数字を含む説明用の図(グラフ、チャート、表)を使った場合は、理解をチェックすべきです。

ビジュアルエイドでリスクについてコミュニケーションする:
ビジュアルエイドは確率の数値による表現をグラフィカルに単純に表したものです。さまざまなグラフの中で、特に、アイコンの配列、バーグラフ(棒グラフ)、折れ線グラフなどがあります。文章に、良いビジュアルエイドを追加することは、患者さんに文脈に位置付けられたリスクの数字を見ることを手助けし、そうすることで単なるデータでなく、情報を提供します。
アイコン配列(ピクトグラフとも呼ばれる)は比率を示す。パイグラフは比率を示す。バーグラフ(棒グラフ)は数値を比較する。折れ線グラフは時間軸における変化を示す。

実際のグラフの例がこの後に提示されています。

ビジュアルエイドについてはPROTECTに関する投稿の中で、Hallgreenらの論文やPROTECT Benefit-Risk groupのサイトのVisualizationsのページを紹介しました。

SHAREアプローチツール4

アメリカAHRQSHAREアプローチツール4では医療・健康リテラシー、コミュニケーションの課題が取り上げられています。

”健康リテラシーが不十分な人は、入院や救急受診が多くなり、慢性疾患の治療に問題を起こしやすくなり、必要な検査を受けないことが多くなり、予防医療を活用しない傾向が高くなることが示されています。これらの知見は研究による裏付けがあり、2つの文献が引用されています。

これらの人は、より高齢で、慢性疾患を持っており、低収入で、人種的マイノリティで、高校を卒業していないか総合教育開発テストで低スコアで、英語が母国語でない可能性がより高いことが示されています。

具合が悪い、恐れを抱いている、あるいは疲労状態にある患者さんは健康に関する情報の理解に問題があるかもしれません。”

さて、ツール4にはDecision aidsデシジョンエイドについても記載があり、 デシジョンエイドを用いる場合にチェックすべき項目として以下の7つがあげられています。

  1. デシジョンエイドが理解可能で、実行可能であるかをPatient Education Materials Assessment Tool (PEMAT)を用いてチェックする。
  2. ゆっくり、やさしく話す。
  3. 平易な言葉を使い、専門用語を避ける。
  4. デシジョンエイドのプリントに〇をつけたり、線を引いたり、患者さんに氏名を記入してもらい、個別化する。
  5. 意思決定に用いる数値データ(効果推定値など)を患者さんに意味のある方法でデシジョンエイドの中に提示する。
  6. 患者さんが情報を理解していることを確認すること。患者さんに説明したことを本人の言葉で語らせることで確認する(ティーチバック)。
  7. 言語あるいは聞き取りに問題がある場合は、資格を有する医療通訳を同席させる。

この中で出てくる、PEMATはUnderstandabilityのドメインに6つのトピックと19項目、Actionabilityのドメインに7項目あり、計26項目から構成されています。各項目についてDisagree 0、Agree 1、Not Applicable NAで評価し、Agreeの項目の割合をパーセントで算出します。(リンク

また、ツール5引用されているのですが、International Patient Decision Aids Standards (IPDAS) Collaborationがデシジョンエイドの基準を2012年に発表しています。Resourcesのページに発表された論文の一覧があります。IPDAS Versions & Useのページには日本語訳へのリンクがあります。

さまざまな臨床状況でさまざまな診断法、治療法の選択についてShared decision makingが求められる場合、それぞれに対応したデシジョンエイドを数多く用意しておく必要があることになると思います。

Swing weightingを用いたMCDAの結果

アウトカムOutcome=評価項目Criteriaの重要度の設定にSwing weightingという方法を用いた、成人の急性虫垂炎の抗菌薬投与による保存的治療と外科的虫垂切除の比較の例について紹介しました。参照:Keeney and Raiffaの方法 急性虫垂炎の例 その解析結果を示します。

まず、再発が無いことを重要視する場合です。下のグラフでアウトカムの右側の数字が設定した重みの値です。重みは0~100の範囲の値で、一番重要と考えたアウトカムは100に設定されます。それ以外のアウトカムには、それに対して相対的な値を設定します。

図1.アウトカムの右側に重みの値を示します。黒が外科的虫垂切除、赤が抗菌薬投与による保存的治療。

このような重みづけの組み合わせの場合は、再発が無いことを一番重要と考えていることになりますが、MCDAの結果では、次の様に外科的虫垂切除の方が総スコアAggregate scoreが高くなりました。分布は効果推定値=パラメータの不確実性を全体として反映していますが、各パラメータの間の共分散も含めて分散に掛け算される係数の値も取り込んだ総計に基づき計算しています。

効果推定値は各群の率あるいは平均値で、それらを4つの研究からメタアナリシスの手法でまとめた統合値を用いています。図1の黒の三角が外科的虫垂切除の場合、赤の三角が抗菌薬投与による保存的治療の場合です。率については正規分布に近似することを前提に分散の逆数で重みづけしたランダム効果モデルによる統合値と標準誤差、連続変数の平均値の場合は、分散の逆数で重みづけしたランダム効果モデルによる統合値と標準偏差の値を用いました。最善値、最悪値は二つの選択肢における95%信頼限界の最大値あるいは最小値を用いてスコアリングを行っています。

もし図1で黒または赤の三角のいずれかがすべてのアウトカムで矢じりの側にあれば、それだけでどのような重みづけの場合でも、その介入の方を選択すべきだとわかります。今回の例では、アウトカム毎に相対的位置が異なっており、トレードオフのあることがわかります。

また、もしすべてのアウトカムに対して、ありうる最善の効果の介入があるとしたら、総スコアは100になりますし、すべてのアウトカムに対してありうる最悪の効果の介入があるとしたら0になります。

図2.介入群:抗菌薬投与による保存的治療と対照群:外科的虫垂切除の総スコアの確率密度分布。

さらに、二つの選択肢の総スコアの差を求めると、外科的虫垂切除を対照としているので、介入―対照の値はマイナスとなり(対照の外科的切除の総スコアの方が大きい)、外科的虫垂切除の方が望ましいという結果になります。その差がプラスになり、介入すなわち抗菌薬投与による保存的治療の総スコアが上回る確率は0.032です。

従って、このような価値観を持つ人の場合は、外科手術を希望するでしょうし、このMCDAの結果もそれを支持しています。

図3.介入―対照の総スコアの差の分布。

それぞれのアウトカムに対する重みを0から100の間で10ずつ変動させた場合にどうなるか見た、つまり感度分析の、結果が次のグラフです。一つのアウトカムの重みを変える場合、それ以外のアウトカムに対する重みは最初に設定した値のままです。それぞれのグラフで青い点線で示すところが、すべてのアウトカムの重みが最初に設定した値の場合に相当します。縦のバーは95%信頼区間を示します。

図4.感度分析:総スコアと95%信頼区間。黒が外科的虫垂切除、赤が抗菌薬投与による保存的治療。

このグラフを見ると、1ヶ月以降1年以内の再発と1か月以内の手術、および費用は重みを変動させるとそれ以外のアウトカムの重みは変えない場合、総スコアが逆転し、抗菌薬投与による保存的治療の総スコアの方がより大きくなりうることがわかります。ただし、費用の重みを50以上にすると、抗菌薬投与による保存的治療の総スコアが外科的虫垂切除の総スコアを上回りますが、1ヶ月以降1年以内の再発や1か月以内の手術といった健康関連アウトカムに対して、費用の重みを50まで増加させることは非常に考えにくいと思います。

それでは、一か月以内に手術を受けないで済むことにもう少し価値を置く場合はどうなるでしょうか。次の図のような重みの場合です。上記の場合とは1ヶ月以内の虫垂切除の重みを20から60に変えたところが違います。他のアウトカムの重みは同じです。

図5.1ヶ月以内の手術の重みを増やした場合。黒が外科的虫垂切除、赤が抗菌薬投与による保存的治療。図1と同じグラフでアウトカムの右に書かれている重みの値が異なる。
図6.2つの選択肢の総スコアはほとんど差がない。。

こうすると、2つの選択肢の総スコアはほとんど同じになります。

差でみても同様です。

図7.抗菌薬投与による保存的治療の総スコア – 外科的虫垂切除の総スコアの分布。

すなわち、1ヶ月以降1年以内の再発は嫌だから、それを一番重要なアウトカムと考えるが、手術を受けないで済めばそれに越したことはない、というような価値観の人の場合は、どちらがいいか迷うでしょう。このMCDAの結果もそれを支持しているように見えます。どちらの治療選択肢でも価値に大差はないと考えられます。あるいは、再発もなく、手術も受けないで済むという、両方の良いとこ取りはできないということでもあります。

各アウトカムに対する重みを変動させた場合のグラフは次の通りです。この場合は、1ヶ月以内の虫垂切除の重みをより大きくすれば抗菌薬投与による保存的治療の総スコアが外科的虫垂切除の総スコアを上回ります。つまり、外科手術は受けたくないという気持ちが強い場合は抗菌薬投与による保存的治療の総スコアがより大きくなるということです

図8.感度分析:各アウトカムの重みを変動させた場合。

そして、1ヶ月以内に手術を受けないで済むことに対する重みを100にして、1ヶ月以降1年以内の再発の重みを70にした場合はどうなるでしょうか。この場合は、できるだけ手術を受けないで済むことに最も大きな価値を置くが、再発はある程度許容するという価値観になると思います。

図9.1ヶ月以内に手術を受けないで済むことを最も重要視する場合。黒が外科的虫垂切除、赤が抗菌薬投与による保存的治療。図1、5と同じグラフでアウトカムの右に書かれている重みの値が異なる。

この場合は、当然と言えば当然ですが、抗菌薬投与による保存的治療の総スコアが外科的虫垂切除の総スコアを上回ります。

図10.総スコアの差でみても同様です。

図11.抗菌薬投与による保存的治療の総スコアが外科的虫垂切除の総スコアを上回る確率はほぼ1になる。

各アウトカムの重みを変動させた場合のグラフは次の通りです。この場合も、1ヶ月以内に手術を受けることの重みを変動させると、逆転が生じます。

図12.感度分析:アウトカムの重みを変動させた場合の総スコア変動。

さて、これらの解析結果を見ると、Keeny and RaiffaのSwing weightingを用いるMCDA (Multi-Criteria Decision Analysis)はアウトカムの重みづけと総スコアの関係が納得できるものであり、人が感じる価値を正確にとらえることができる方法ではないかと思えます。しかも、元の尺度が異なる値を統合して総スコア化でき、それが人の感覚とよく符合するということは、優れた決断モデルであり、優れた決断分析の手法であると考えられます。なお、ここで示した分析はRを用いて管理者が作成したスクリプトで行いました。

AHRQのSHAREアプローチツール

アメリカAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)のSHAREアプローチについてはすでに紹介しました。2016年からアメリカの医療者を対象にShared Decision Makingに関するワークショップを開催していますが、それと関連したカリキュラムツールが9つ発表されています。

Tool 1: Essential Steps of Shared Decision making: Quick Reference Guide.
SHAREアプローチと9つのキーポイント。PDF

Tool 2: Essential Steps of Shared Decision making: Expanded Reference Guide with Sample Conversation Starters.
最初の対話の始め方。PDF

Tool 3: Overcoming Communication Barriers With Your Patients: A Reference Guide for Health Care Providers.
コミュニケーションバリアを克服する方法。PDF

Tool 4: Health Literacy and Shared Decision making: A Reference Guide for Health Care Providers.
医療・健康リテラシー、コミュニケーションの課題。PDF

Tool 5: Communicating Numbers to Your Patients: A Reference Guide for Health Care Providers.
数値データについてどのように説明するか。PDF

Tool 6: Using the Teach-Back Technique: A Reference Guide for Health Care Providers.
理解を確認するためのティーチバックの方法。PDF

Tool 7: Taking Steps Toward Cultural Competence: A Fact Sheet.
文化・言語の相違による問題を克服する方法。PDF

Tool 8: Putting Shared Decision making Into Practice: A User’s Guide for Clinical Teams.
チームでの取り組み方。PDF

Tool 9: Achieving Patient-Centered Care with Shared Decision making: A Brief for Administrators and Practice Leaders.
管理者、リーダーへのまとめ。PDF

これらは非常に有用です。引用文献はMEDLINE収載されていないものも含まれています。HTML版、PDFの巻末にそれぞれリストが付けられています。なお、これらのツールの引用文献を見ると、2014年までになっています。引用文献以外のリンクも本文中につけられています。

Shared decision makingの論文やこれらのツールなどを読んでいくと、”share”という概念が一番重要な気がしてきます。”共有する”です。時間を、場所を、体験を、考えを、理解を、認識を、決断を、意思決定を…共有する。病気がよくなるという体験を共有することができれば。。。